歐盟法規

1. 歐盟法律體系的介紹

本書是以研討歐洲聯盟法律體系的結構為主題，一方面對於歐盟實體法進行了陳述，另一方面對歐盟法律體系復雜的內部邏輯進行了闡釋。

2. (歐盟)2015/2447條法規寫的是什麼內容

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整個條文見上，大概看了一下有關於電子信息安全的。

如果想要更詳細的內容概括您可以追問，我再細看細看~

3. 歐盟法規指令里的EC和EU有區別嗎

新舊標準的替換
2014年3月29日，歐盟官方期刊公布了新版本CE認證的低電壓指令2014/35/EU，用以替換原有CE認證的低電壓指令2006/95/EC。
CE認證新指令2014/35/EU將於2016年4月20日起執行。各成員國必須在2016年4月19日前完成立法程序。換言之，基於舊低電壓指令的CE證書2016年4月20日後將不被接受。
涉及的CE認證產品： 額定電壓范圍在50-1000伏(交流)和75-1500伏(直流)的電氣裝置。
新指令旨在確保更為簡便的市場准入以及對消費者生命財產更高水平的保護：
1、明確了製造商，進口商和分銷商的責任；
2、在CE認證符合性證明中電子手段的更廣泛應用；
3、通過對缺陷或不安全和產品追朔系統的完善，通過不斷完善的對合格性評定機構的制度以及監督，消費者的安全更有保障；
4、更加完善的市場監督機構追蹤及阻止危險產品的進口；
新指令明確了：
1、CE認證產品製造商單獨承擔符合性評定的義務，
2、CE認證Notified body(被公告機構)不再介入合格性評定程序。
另外，歐盟最新電磁兼容指令2014/30/EU誕生了， 將逐漸取代2004/108/EC。

4. 歐盟的法律決策種類

5. 歐盟法規(EU)276/2010(REACH)什麼意思

是歐盟針對產品中化學品管理的法規，也是目前為止對出口影響較大的一步法規，真正的綠色貿易壁壘。REACH是化學品的注冊、評估、授權和限制。ROHS關注的是產品中不允許含有6項禁用物質，REACH關注的是產品中究竟含有哪些物質。有限制物質清單、授權物質清單、高關注物質清單，要求不同，義務不同。一句話概括REACH，沒有數據，沒有市場。

6. 想問下關於歐盟法律的命名規律

EC=European Council 歐洲理事會的簡寫
EU=European Union 歐盟的簡寫
EEC=European Economic Community歐洲經濟共同體的簡寫
放在前面的是按照文件號和年份，主要是以前沒有形成歐盟的時候的寫法
形成EU後，都是按照年份和文件號編制的。

7. 歐盟REACH法規和ROHS法規都是怎麼回事

RoHS指令和REACH法規在保護人類健康和環境方面起著顯著的作用，盡管兩個法規間存在著重疊部分。」歐盟各成員國在上周五成員國常駐代表委員會（COREPER）的環境工作小組非正式會議上對這一觀點加以一致強調。

瑞典在文中稱RoHS指令在電子廢物的健全管理上起著關鍵的作用。在這方面RoHS指令超越了REACH法規，特別是在電氣和電子設備的處理上。

歐盟委員會在對RoHS指令的建議書中提出，RoHS指令在對物質的禁用方面更適合基於REACH法規下限制所採用的方法。瑞典文中也稱許多成員國專家贊同RoHS指令的程序應該基於REACH法規之上，但兩者的立法應該保持獨立。同樣地，對於物質是否應該在RoHS指令中禁用這一問題在REACH下做出分析也是非常重要的。

一些專家支持歐洲化學品管理署（ECHA）參與到RoHS指令的相關程序中，但在這之前要對資源和資金方面的問題做出適當考慮。一些人則認為RoHS指令的程序應該更快、更有效。

另一個爭論是關於「權力下放」程序（comitology）是否應該被用於識別違禁物質。一些歐盟成員國對此方法持謹慎態度，他們認為在此之前要先有明確的標准。
回復:企業應該如何面對？現在還沒有明確規定REACH強制性,但這是企業以後面臨的一個強制性的趨勢

8. 歐盟reach法規

reach預注冊涉及的對象是具體的物質（化學成分、金屬等），能有具體化學式來表示。摩托車和沙灘車是具體的物品，不需要進行reach預注冊，但是需要應對歐盟REACH法規下的SVHC（高關注度物質）檢測，現在已經出了38項高關注度物質，每隔一段時間，都會有一批新的高關注度物質出來，所以對於生產物品的企業要積極應對該項檢測，提供符合性評估報告，這樣才能順利出口歐盟。具體問題可以聯系我。

9. 求歐盟BPR法規介紹，有的謝謝

2012年7月17日，歐盟BPR法規（（EU）No
528/2012）正式生效，並將於2013年9月1日正式實施，其將取代生物殺滅產品指令（BPD），對歐盟市場生物殺滅產品及其處理物品進行監管。

1、BPR法規背景：

●2008年10月，歐盟委員會對98/8/EC的實施情況和有效成分評審進程作出總結報告；
●2009年06月，歐盟委員會基於該總結報告，達成了新的法規提案COM（2009）267；
●2012年5月10日，歐盟委員會正式通過該法規提案；
●2012年6月27日，歐盟委員會發布政府公報，正式頒布生物殺滅劑產品法規——（EU）No
528/2012 號法規；
●2012年7月17日，（EU）No 528/2012正式生效；
●2013年9月01日，（EU）No
525/2012正式實施。

BPR法規（（EU）No
528/2012）將取代生物殺滅劑產品（BPD）指令對歐盟市場生物殺滅劑產品及其處理物品進行監管。（EU）No
528/2012為將生物殺滅劑產品置於市場制定規則，目的在於簡化和協調生物殺滅劑產品授權程序同時最大限度的保護人類健康和環境。

在BPR法規前身BPD下，只有生物殺滅劑產品活性物質獲得許可才可能被授權置於歐盟市場。而在BPR法規下，聯合授權（Union
Authorition）的概念被增加進新法中，意味著生物殺滅劑產品可在成員國獲得互認授權，批准在歐盟層面上銷售。

2、BPR法規與BPD指令區別：

1.法律約束力不同
BPD是歐盟指令，各成員國需要根據各國實情將其轉化為適用於本國的法律法規；而BPR為歐盟法規，不需要各成員國進行轉化，直接適用於各成員國，有較強的法律效力。

2.管控的對象不同
BPD主要管控的是生物殺滅產品，例如木材防腐劑等；BPR在BPD的基礎上還將生物殺滅產品處理過的物品（如添加木材防腐劑的衣櫃）納入了管控范圍。

3.生物殺滅產品類別（Proct
type）劃分不同
BPD將生物殺滅產品劃分為四大類23類，而BPR法將生物殺滅產品劃分為四大類22小類，刪去了BPD中的第20小類(食品和飼料防腐劑)，並將BPD中第23類（其它脊椎動物的控制）從第四大類歸入第三大類，並變為BPR中的第20小類。

4.新增授權類型
在BPD下，所有的生物殺滅產品需在成員國層面進行授權。但是，BPR針對兩類生物殺滅產品（含新活性物質的生物殺滅產品和低風險的生物殺滅產品）引入了歐盟層面的授權——聯盟授權（Union
authorisation）。該授權允許完成聯盟授權的產品直接投放整個歐盟市場。而不需要像國家授權一樣，需經過相互認可。

5.淘汰「搭便車」行為
「搭便車」行為是指，活性物質的製造商、進口商並沒有參與到現存活性物質的評審計劃中，但是，卻從中獲利的行為。BPR要求所有活性物質的生產商或進口商，或者含有該活性物質的生物殺滅產品的進口商，需向ECHA提交完整的技術卷宗，分擔活性物質的評審費用。其後，ECHA會公布已經遞交了技術卷宗的企業清單。在2015年9月1日後，若相關企業沒有在公布的清單中，則該活性物質或含有該活性物質的生物殺滅產品不得投放歐盟市場。

6.物質同一性認定
BPR要求當已被授權可投放市場的生物殺滅產品的製造商，更換其活性物質的供應商或活性物質供應商更改生產流程，則需要進行物質的同一性認定。

7.動物實驗&數據保護
BPR雖然沒有完全地禁止動物實驗，但是，卻要求通過脊椎動物實驗數據的有償共享來減少動物實驗。

8.ECHA的角色
BPR法規強調了ECHA的作用。ECHA將在新法規下，為委員會和成員國提供強大的科學和技術支持。ECHA還將對生物殺滅產品聯盟授權的評估特別負責。

3、ECHA在BPR法規下任務：

BPR法規下，歐盟化學品管理署（ECHA）的任務是接管生物殺滅劑有效成分的審批工作、協助在歐盟層面進行生物殺滅劑產品授權。ECHA於7月17日表示將為任務接管作準備。對於ECHA而言，新法規意味著新的挑戰、將涉及更多的利益相關者、需要僱傭更多與BPR法規領域相關的專家。歐盟委員會已經為ECHA提供了270萬美元的專項基金用於僱傭從事BPR監管事務的員工以及進行相關IT項目的開發，為企業提供進行生物殺滅劑產品通報的IT工具。網頁雛形有望在今夏末尾發布。

ECHA表示將充分利用REACH和CLP法規的協同效應為BPR法規制定操作工具、流程、指南，以使利益相關者更加便利。ECHA將成立一個新的委員會——生物殺滅劑產品委員會，匯集來自歐盟個成員國的代表。ECHA表示將為生物殺滅劑產品行業和成員通過IT工具、指南文件和幫助台服務提供技術和可續支持。由於（EU）No
528/2012在2013年9月1日即正式實施，因此留給ECHA的時間較為緊張。