老葯新用

『壹』 老葯新用可以申請專利嗎

根據《葯品注冊管理辦法》第十二條規定：
對已上市葯品改變劑型、改變給葯途徑、增加新適應症的葯品注冊按照新葯申請的程序申報。

所以要有充分可靠的研究數據，證明葯品的安全性、有效性和質量可控性。
葯品不是這么容易生產的。
但是如果說申請專利的話應該是可以的，方法可以申請專利，但是專利申請出來之後想要生產那就不知道了

『貳』 幾種老葯新用途

1出自明代《外科正宗》一書。由硼沙、冰片、元明粉、硃砂組成。每瓶3克。有清涼、解毒、消腫，止痛等功效。主要用於咽喉腫痛，牙齦疼痛，口舌生瘡等病症。後人在醫療實踐中，發現這種價格低廉的中成葯有不少新用途，現選擇13種介紹如下。
治療流行性腮腺炎用法：將冰硼散用涼開水調為稠糊狀，外塗患處，葯干後再用涼開水潤濕，每日換葯1次，直至痊癒止。張清旺報告用冰硼散外敷治療流行性腮腺炎患者65例，其中，外敷2次治癒者18例，外敷3次治癒者20例，外敷4次治癒者19例，外敷5次治癒者7例；明顯改善者1例。（詳見《陝西中醫》雜志1993年第5期）治療新生兒臍炎 用法：先用生理鹽水或苯扎溴銨(新潔爾滅)液清洗干凈臍上分泌物，敷上冰硼散1克，再包紮，每日換葯1次。一般用葯2～3次即可獲得治癒。（詳見《浙江中醫雜志》1996年第4期）

治療小兒咳喘 用法：取冰硼散適量噴灑於胸背部，並用手(五指並攏)自上而下推擦，以皮膚微紅為度，每日1次。嚴重者可每日2次。治療時注意避風保暖。史存娥等報告，應用冰硼散擦胸背治療小兒咳喘患者100例，其中治癒51例，好轉43例，無效6例，總有效率達94％。（詳見《四川中醫》1989年第2期）
治療小兒黃水瘡 用法：先用10％枯礬溶液清洗患處，除凈膿痂後將冰硼散適量撒於患處，每日換葯1次。《中成葯新用途》記載，有人報告79例，一般用葯2～4天獲得治癒。
治療嬰兒鵝口瘡 用法：取冰硼散適量，吹入口內，每日1次，重症者每日2次。據《中成葯新用途》記載，有人用冰硼散治療65例，其中1～2天治癒者21例，3～4天治癒者25例，5～6天治癒者9例。
治療小兒秋冬腹瀉 用法：取綠豆大小棉球，用溫水潤濕後，再蘸上冰硼散適量，視患兒年齡大小，將棉球送入肛門1～2厘米處，每日用葯1～2次。一般3～5天即可獲得痊癒。（詳見《山東中醫雜志》1990年第2期）
治療張力性水泡 用法：局部水泡已破者，視其面積大小，撒葯厚度約0.2厘米於患處，後用消毒紗布覆蓋，綳帶包紮；水泡破裂者，先用1：1000苯扎溴胺消毒水泡皮膚，再用消毒針頭放液後敷葯，3天換葯1次。鄭躍進報告，應用冰硼散外敷治療張力性水泡患者86例，全部獲得治癒。（詳見《陝西中醫》雜志1991年第5期）
治療子宮頸糜爛 :劉秀珍報告，用冰硼散外敷治療子宮頸糜爛患者171例，痊癒144例，佔84.2％；顯效17例，佔9.9％；好轉者6例，佔3.5％；無效者4例，佔2.3％。總有效率達97.7％。（詳見《中國中醫葯雜志》1989年第9期）
治療急、慢性陰道炎 用法：取冰硼散2瓶(6克)，泡開水100毫升，熏洗陰戶，先浸泡15分鍾，再反復搽洗5分鍾即可。據《中成葯新用途》記載，有人應用冰硼散治療急、慢性陰道炎患者，一般5～7天即可痊癒。
治療急性中耳炎 用法：先用過氧化氫把耳內膿液及分泌物洗凈，再用棉簽沾干。然後將冰硼散少許吹入耳內，每日1次或隔日1次。據《中成葯新用途》記載，有人用上法治療急、慢性中耳炎患者70餘例，經用葯10～20次獲得治癒。治療帶狀皰疹 用法：取冰硼散、凡士林各適量，調成糊狀，敷於患處，每日1次，至痊癒止。（詳見《浙江中醫雜志》1988年第7期）
治療足癬(又名香港腳) 用法：取冰硼散3瓶(9克)，六一散1包，混合均勻，於晚上將腳洗凈抹乾後，以葯粉干搽患處，一般用葯3天左右即可見效。（詳見《大眾中醫葯》雜志1988年第3期）治療股癬 用法：將冰硼散用食醋調成糊狀，每晚臨睡前患處用溫水洗凈後再搽塗葯物，5天為1個療程。《人民軍醫》1989年第12期報道，葉喬生應用冰硼散治療股癬患者30例，療效滿意。一般用葯3～7天見效。應用冰硼散注意事項：（1）新生兒慎用或忌用；（2）中醫辨證屬虛寒性潰瘍者禁用；（3）用葯期間，忌食生冷、辛辣食物。
2是20世紀50年代就用於治療腫瘤的葯物，至今仍是常用的抗腫瘤葯物之一。近年來發現該葯物治療一些皮膚病也有一定的功效，經臨床醫生驗證，用其治療有確切效果的皮膚病如下：
尖銳濕疣：系人類乳頭瘤病毒感染引起的生殖器、會陰和肛門部位的表皮瘤樣增生，屬於性傳播疾病。該病傳統的治療葯物足葉草脂酊刺激性大，用量過大吸收後還可引起全身毒性反應。氟脲嘧啶能破壞病毒的核糖核酸及蛋白質合成，從而阻止人類乳頭瘤病毒的生長繁殖，加之其局部皮膚粘膜外用有一定的腐蝕剝脫作用，可使尖銳濕疣萎縮脫落痊癒。用2.5%氟脲嘧啶霜外塗男性尿道口尖銳濕疣，每日4次，2 周為一療程，有效率達90%。也有人用棉簽蘸2.5%氟脲嘧啶葯液點於疣體表面，每天數次，10天為一療程，總有效率也達90%。
白色念珠菌感染：應用本品0.25克加生理鹽水20毫升超聲霧化吸入，每天1次，或0.25克加生理鹽水40毫升，局部塗搽治療口腔白色念珠菌感染，收到顯著效果。血管性紫癜：應用氟脲嘧啶0.5克，氫化可的松0.1克，加入10%葡萄糖500毫升內靜脈滴注，每天1次，10～12天為一個療程，一般在用葯4~5天紫癜開始消退，7~8天全部消失。
老年斑：又叫脂溢性角化病。採用2.5%氟脲嘧啶軟膏塗搽治療，總有效率達97%。
瘢痕疙瘩：應用2.5%氟脲嘧啶4毫升，2%利多卡因2毫升，潑尼松龍混懸液1毫升混合注入瘢痕組織內，每6天1次，5次為一個療程。治療18例，其中痊癒10例，有效8例，總有效率100%。
六、扁平疣：先將扁平疣用手輕搓，局部發紅後用2.5%氟脲嘧啶外搽，每天2次，皮損結痂後停葯。治療87例，全部痊癒，平均療程10天左右。
白癜風和外陰白斑：有人用5%氟脲嘧啶霜局部貼敷，7～9天皮損發生糜爛，10天後漸癒合，並在癒合後1～2周開始出現色素沉著，2月內皮損完全發生色素沉著。共治療28例，其中18例全部色素再生，5例部分再生，5例無效。用氟脲嘧啶治療外陰白斑，也獲顯著療效。 日光性角化病：用5%氟脲嘧啶霜外搽，每天2次，治療面頸部日光性角化病，有效率達80%以

3是常用中成葯。它由黨參、白術、黃芪、龍眼肉、酸棗仁、木香、當歸、遠志、甘草、茯苓、大棗、生薑共12味中葯組成。具有健脾養心、益氣補血的功效。適用於食少體倦、面色萎黃、健忘失眠、心悸及各種出血等症。近年來，經臨床實踐與研究證實，本葯還有不少較好的新用途，現選介如下：
一、治療小兒慢性特發性血小板減少性紫癜 有臨床報導，本方用於治療氣血兩虛型小兒慢性特發性血小板減少性紫癜患者，獲得顯著效果。用法：每日3次，每次9克，1個月為1個療程，一般1～2個療程即可痊癒或好轉。
二、治療神經衰弱 據報導，有人用歸脾丸治療氣血兩虛型神經衰弱患者多例，均獲佳效。用法：每日服葯2次，每次9克，1周為1個療程，一般兩個療程即可好轉或痊癒。經服葯1～2周後，耳鳴、失眠及精神倦怠等症狀明顯得到改善。據觀察，病程較短的療效優於病程較長者。
三、治療竇性心動過緩及陣發性心動過速 本人用歸脾丸治療氣血兩虛竇性心動過緩及陣發性心動過速患者多例，亦獲得滿意效果。用法：每日3次，每次9克，1周為1個療程，一般兩個療程即可好轉或痊癒。多位患者服葯10～15天後，諸症顯著減輕，其抗心律失常的作用，具有明顯的雙向調節效應。
四、治療更年期綜合征 據報導，有人採用歸脾丸治療氣血兩虛型婦女更年期綜合征25例，其中，治癒者20例(症狀全部消失)，佔80%，好轉者5例(症狀體征明顯減輕或部分消失)，佔20%。服葯時間最少者12天，最多者31天，平均18.5天。用法：每日服歸脾丸3次，每次9克，半個月為1個療程，一般1～2個療程即可痊癒。
五、治療腦外傷綜合征 本人以歸脾丸為主輔以西葯治療腦外傷綜合征患者93例，經用葯30～45天後，痊癒者58例，佔62.4%；顯效者32例，佔34．4%；無效者3例，佔3.2%，總有效率為96．8%。用法：每日3次，每次9克，半個月為1個療程，一般1～2個療程即可好轉或痊癒。
六、治療冠心病 據報導，有人用歸脾丸治療氣血兩虛型冠心病患者31例，經服葯20～30天後，心慌、胸悶、胸痛等自覺症狀消失，食慾明顯增加，舌上瘀點消失，心電圖顯著改善，患者日常生活完全可以自理。用法：每日2次，每次9克，半個月為1個療程，一般1～2個療程即可好轉或痊癒。
七、治療高血壓 有人用歸脾丸治療心血不足、氣血兩虛型高血壓患者18例，經用15～24天後，諸症消失，血壓穩定在正常水平，隨訪6個月至1年，患者均感覺良好，血壓穩定。用法：每日3次，每次9克，半個月為1個療程，一般1～2個療程即可好轉。
八、治療缺鐵性貧血 有人用歸脾丸治療缺鐵性貧血26例，用葯30天後，以血象檢查評定療效，其中：顯效者18例，有效者6例，無效者2例，總有效率為92.3%。用法：每日3次，每次9克，半個月為1個療程，一般1～2個療程即可好轉或痊癒。
九、治療甲狀腺機能亢進 有人應用加味歸脾丸加昆布、海藻治療甲狀腺機能亢進患者7例，該組病例均經多種檢查，確診為甲狀腺機能亢進合並貧血。連續服用加味歸脾丸3個月後，治癒(臨床症狀、體征消失，基礎代謝、吸碘試驗及血清T3、T4含量恢復正常，隨訪2年未見復發)4例；好轉(服葯期間症狀、體征及各項檢查均有明顯改善，但停葯後效果不穩定)1例；無效(治療前後未見明顯變化)2例，總有效率為71.4%。用法：每日2次，每次9克，3個月為1個療程。
十、治療慢性苯中毒 有人用歸脾丸加味治療氣血兩虛型慢性苯中毒患者27例，其中痊癒(臨床症狀消失達半年以上，血象恢復正常2個有以上)6例；好轉者(臨床症狀基本消失3個月以上，血象接近正常1個月以上)21例。用法：歸脾丸每日2次，每次9克，3個月為1個療程，一般1～2個療程即可好轉或痊癒。
十一、治療胃十二指腸潰瘍 有人用歸脾丸治療胃十二指腸潰瘍39例，經用葯3～5個療程後，其中治癒者24例，佔87.1%；好轉者3例，佔7.7%；無效者2例，佔5.2%，總有效率為94．8%。用法：每日3次，每次15克，開水沖服，15天為1個療程。
十二、治療頑固性失眠 有人應用歸脾丸加味治療氣血兩虛型頑固性失眠患者39例，結果治癒32例，好轉6例，無效1例，總有效率為97%。用法：每日3次，每次9克，半個月為1個療程，一般1～2個療程即可痊癒。十三、治療氯氮平引起的白細胞減少症 有人報告40例，結果痊癒30例，顯效6例，進步2例，無效2例，總有效率為95%。用法：每日3次，每次9克，1個月為1個療程，白細胞上升至正常後，即可停服。

4由西瓜霜、黃連、貝母、羅漢果、大豆根、冰片等組成，具有清熱解毒、消腫止痛、收斂祛腐的功效。主治口腔炎、咽喉炎、扁桃體炎及口腔潰瘍等症。近年來，臨床研究發現其有許多新用途，現簡介如下：
（1.）中耳炎用雙氧水或生理鹽水清洗患耳耳道，拭乾，將西瓜霜對准耳道將葯粉噴入患處，每日2次，1周後耳道膿汁明顯減少，繼續治1周。
（2.）慢性單純性鼻炎先將鼻涕排出，然後用桂林西瓜霜噴劑噴入鼻腔少許。一般噴葯3分鍾後，鼻塞症狀即可減輕，每天可噴3～5次，15天為1療程，休息3天後，繼續第2療程，連用2個療程。
（3.）會陰切口感染先清除切口膿液及腸線後，再用桂林西瓜霜噴敷會陰切口感染處，一次1～2克，每日3次，4天為1個療程。一般噴葯後5～10分鍾即可止痛，4天傷口癒合。
（4）.慢性宮頸炎用干棉球擦凈宮頸糜爛面及陰道內分泌物後，再用桂林西瓜霜直接噴於宮頸糜爛面上，以能完全覆蓋糜爛面為度，2天1次。經期及經前後3日停用，治療期間禁坐浴和性生活。連續7～10次可治癒。
（5）.乳狀皺裂先將局部消毒，用桂林西瓜霜直接噴患處，每日3～10次左右，多數3日可見效。
（6.）肛裂將局部用雙氧水消毒後，用桂林西瓜霜直接噴患處，每日3～5次，有良好的止痛止血效果。
（7.）褥瘡在治療時根據褥瘡的創面情況，分別採取不同的處理方法：對有水泡的炎性浸潤期褥瘡，先在無菌操作下剪去表皮，然後均勻地噴上桂林西瓜霜；對潰瘍期褥瘡，先用無菌生理鹽水清洗創面，除去壞死組織及分泌物，再在創面上噴滿桂林西瓜霜。每日3次，並充分暴露創面。
（8.）臁瘡臁瘡是發生於小腿部的慢性潰瘍。常規清洗瘡面，將桂林西瓜霜噴於潰瘍創面，再用消毒紗布包紮，隔日換葯1次。
（9）.凍瘡局部用雙氧水清洗後，直接將西瓜霜噴於患處，每日2次，用葯後瘙癢、疼痛很快減輕，腫脹消失，創面逐漸結痂癒合，1周可見效。
（10）．膿皰瘡將桂林西瓜霜直接噴患處，1日3次，視情況增減，輕者3日即見效，重者1周可愈。

5，系人工合成的孕激素制劑。臨床上主要用於功能性子宮出血、先兆流產、習慣性流產、痛經、子宮內膜異位症、子宮內膜炎等婦產科疾病。近年來，在非婦產科疾患中，黃體酮又有許多新用途。

輸尿管結石 黃體酮能使泌尿系統平滑肌普遍鬆弛、擴張，內徑擴大，並通過對抗醛固酮，具有促進鈉、氯的排泄和利尿作用，因此用於治療輸尿管結石。方法是肌肉注射黃體酮20毫克，每日2次，連續14天為1療程。患者為利於結石排出，要多喝水，多運動。如輸尿管結石在0．6-1厘米以內，用此法排石效果較好，排石成功率極高。

腎絞痛 肌注黃體酮能鬆弛輸尿管平滑肌，減慢蠕動頻率及交感神經傳入纖維的痛覺沖動，並使結石排出，對各種腎絞痛有良好而持久的鎮痛作用。有人推薦黃體酮為治療腎絞痛的首選葯物，特點是止痛迅速。

慢性呼吸衰竭 肌注黃體酮10-20毫克，每日1次或每周2-3次，可明顯改善慢性呼吸衰竭病人的症狀。這是因為黃體酮具有呼吸興奮作用，能改善二氧化碳刺激所致的換氣反應低下，故可用於慢性呼吸衰竭。

男性周期性精神病 目前認為本病與間腦—垂體—植物神經—性腺功能失調有關，黃體酮抑制垂體分泌，促進激素，維持內分泌平衡，適用於多種葯物治療無效的男性周期性精神病。在出現症狀前10天肌注黃體酮20毫克，連用5天，同時每日並用氯丙嗪100毫克。症狀未再出現後，每隔25天即症狀出現前10天重復上述治療，持續半年。

肝硬化腹水 黃體酮為一甾體激素，通過抗醛固酮而產生利尿作用，使肝硬化病人尿量增加，腹水減少。肌注黃體酮40-60毫克，1日1次，連續使用1-2周。

膽囊炎 肌注黃體酮20毫克，1日2次，同時配用抗生素、激素等，6天為1療程，有效率為94％。

糖尿病 黃體酮通過抑制生長激素的分泌使血糖下降。血糖大於170毫克的成年糖尿病患者，肌注黃體酮或口服黃體酮4毫克，1日3次，使血糖得到很好的控制。

睡眠呼吸暫停綜合征 本病患者伴隨著呼吸暫停而發生血氧飽和度明顯下降，黃體酮能加強呼吸，改善肺泡功能，使二氧化碳換氣反應及負荷代償反應增加。用法是肌注黃體酮20-40毫克，每日1次。

經期哮喘 有哮喘病的婦女30％以上出現在經前期惡化，最大呼吸量多有中度下降。經常規治療無效的嚴重經前期哮喘患者，肌注黃體酮100毫克，每日1次。

腎癌 性激素可誘發腎腫癌生長，而黃體酮抑制性激素分泌，適用於晚期腎癌。口服黃體酮400毫克，每日2次，連用6周。有效後改用400毫克，每日1次，至少2年。

月經疹病 於經前3-4一大軀干處出現米粒大小紅色丘疹，月經結束後消退。經多種治療無效時，於經前及經後7日，肌注黃體酮20毫克。

黃體酮應用安全，副作用小，但久用可引起子宮內膜萎縮，月經減少，使用時需注意。

6近年來，隨著對其葯理作用的進一步了解，臨床應用范圍逐漸擴大。目前又發現維生素類葯物對其他一些疾病還有較好的治療和預防作用，現簡述如下：

治療心血管疾病 實驗表明，維生素E能夠抑制動脈硬化，增加高密度脂蛋白膽固醇的水平。因而，維生素E能夠降低動脈硬化的發病率，用於治療高血脂、高血壓、動脈硬化及植物神經功能紊亂等症，均有很好療效。特別能使血中總膽固醇，中性脂肪、血壓等下降，有效率高達84．1％，且無任何副作用。具體用法：維生素E 100毫克、維生素B2 10毫克，口服每日2-3次，服至症狀緩解或消失。

治療更年期綜合征 維生素E、維生素B2和谷維素合用，能夠減輕因植物神經紊亂而引起的症狀，並有抗衰老作用。

防治白內障和帕金森氏綜合征 有研究表明，維生素B1和維生素C合用，可防治白內障，患者服用這兩種維生素後，其患白內障的危險性至少減低了50％。並且，兩葯合用還能延緩帕金森氏綜合征患者之震顫、抽搐、平衡失調等症狀的出現，從而推遲了左旋多巴的應用。

防治骨質疏鬆症 有資料表明，維生素K具有使骨骼吸收鈣質的能力，骨質疏鬆症是絕經後婦女常見的慢性病，它常引起骨路變形或骨折，給婦女帶來了危險。研究發現，每日按常規服用維生素K的婦女，其骨鈣質丟失率平均下降了30％。

此外，維生素B6還可用來治療婦女經前期綜合征。總之，維生素類葯副作用小，應用安全，因而多數患者樂於接受，但也不能濫用，以免造成不良後果。

7
牛黃解毒片（丸）由人工牛黃、雄黃、冰片等組成，具有清熱解毒之功能，傳統多內服治療火熱內勵的咽喉腫痛、目赤腫痛。改為外用治療急性咽炎、帶狀皰疹取得了較好的效果。
急性咽炎 取牛黃解毒片2-4片，研為細面，加75%酒精或普通白酒適量調為糊狀，敷於喉結一側，膠布固定，12小時後換敷另一側，或只在夜間敷雙側，一般敷葯後約20分鍾即感到咽部舒適，一般用葯1-2次即可。其效果遠服於內服抗生素和輸液治療。
治療帶狀皰疹 取牛黃解毒丸4丸，加入75%酒精浸泡（約100毫升），用玻璃棒攪拌至葯物充分溶解，將患處沖洗干凈，乾燥後塗葯，第一天頻頻塗葯，以保持患處濕潤為度，第二天用生理鹽水洗去瘡面上的葯物，重新塗上新葯物，外以滅菌紗布覆蓋，每日換葯1次，4天為一療程，一般一療程可愈。
治療急性軟組織損傷復方丹參片由三七、丹參、冰片組成，功能活血化瘀、理氣止痛，傳統用於胸中憋悶、心絞痛。臨床用本品治療急性軟組織損傷，效果較好，具體方法為：取本品適量，研為細面，加黃酒或溫水調為糊狀敷患處，固定；病情嚴重者同時加口服此葯。

跌打丸由三七、乳香、沒葯、三棱、自然銅等二十味葯物組成，功能活血化瘀、消腫止痛，傳統用於跌打損傷、筋斷骨折、瘀血腫痛、閃腰岔氣。近來發現本葯可治落枕及肌注引起的硬結。治療落枕 取本品2-3粒，加白酒適量，溫化成膏狀，將患處洗凈，取上葯膏攤於紗布上，外敷患處，膠布固定，以熱水袋定時加溫，12小時換葯1次，至愈為止。治療肌肉注射後引起的局部硬結 取本品2-3丸，用白酒調為稀糊狀，敷於患處，外用膠布固定，每日換葯1次，連用2-5天即可。

冰硼散出自明·陳實功《外科正宗》，由冰片、硼砂、硃砂、玄明粉組成，原為治療咽喉炎、牙齦腫痛、口舌生瘡的常用葯物。近來人們用於治療宮頸糜爛、陰道炎，效果較好。
治療宮頸糜爛 取市售冰硼散適量，裝入「o「號囊中，每日臨睡前將膠囊2粒自行納入陰道深部，每日一次，10次為一療程，連用2個療程。治療期間禁止性生活，月經期停用。
治療慢性陰道炎 冰硼散2支，加開水1000毫升部泡使溶解，薰洗陰戶先浸泡15分鍾左右，再反復擦洗5分鍾即可，一般5-7天可愈。洗後也可取上述膠囊1粒，納入陰道。

六神丸為清代江南名醫雷允上所創，由麝香、冰片、牛黃、珍珠、蟾酥、雄黃等組成，具有清熱解毒、消腫止痛之功，為喉科及瘡科要葯。近人用其治療帶狀皰疹及腮腺炎。
治療帶狀皰疹 取本品30粒研細，用大青葉煎液調勻，將葯膏敷患處，每日3-4次，以全部淹浸瘡疹及皮損為度，至皰疹乾涸、結痂後停用。一般用葯當天可見腫痛減輕、郊疹萎縮；對於潰爛流水者，可將研細的葯面直接撒於患處，2-3天左右即可。
治療外痔
清涼油由樟腦、薄荷油、丁香油、按葉油等組成，該品與皮膚接觸有清涼感，具有疏風清熱、抗菌消炎之功。本品外塗可治外痔。先將患者會陰部洗凈，用清涼油直接塗擦外痔核腫脹隆起處，塗量以自覺患部有清涼感為度，每日2-3次，一周為一療程，用葯期間忌食辛辣、禁酒，一般一個療程即可顯效。

『叄』 老葯發現新適應症可以申請專利嗎

不可以，專利分實用新型和技術型，都必須是首先發明，發現不能申請專利。

『肆』 去甲腎上腺素的老葯新用要怎麼寫

付腎

『伍』 老葯新用途的「老葯」新用慎之又慎

隨著醫葯科研的進展，許多葯物新的葯理作用逐漸被發現並應用於臨床，從而開辟了用葯的新途徑。所謂「老葯」是指投放市場用於臨床的時間較久，已為廣大醫葯人員或社會人群所了解的葯品，而「新用」則是說這些葯品在臨床實踐過程中又發現了新的用途。例如，眾所周知的阿司匹林，原本是解熱、鎮痛、抗風濕葯，但近年又不斷發現它還具有降低血液粘稠度等作用，可用來防治心肌梗死等病症。現今有不少報刊雜志刊登一些常見老葯新用作為科普宣傳、報道，竟不乏人不加分析或不結合實際，不掌握嚴格指征，不遵醫囑，自作主張濫用，不利於安全、有效用葯，將適得其反，筆者認為「老葯」新用，必須慎之又慎。
首先，在社會人群中，絕大部分為非醫葯專業人員，俗話說：「葯有三分毒」、「葯似刀，能殺人」，若貿然使用，就有可能產生不良反應。同時，即使有些老葯要新用，也必須在富有實踐經驗的醫葯專業人員指導下，全面分析，仔細考慮利弊，決不能偏信報道。例如，預防結核病葯卡介苗，有報道說可應用於乙型肝炎、慢性支氣管炎、扁平疣、腎炎的治療，但患者是千萬不可採用的。這是因為卡介苗中有活的結核桿菌，貿然使用，就有引發結核病的危險。
事實上，許多老葯的「新用」，其機理尚不明了，或是使用時必須具備一定的條件。如有報道說維生素E可治療癲癇，但這僅是一種輔助方法，該葯並不具有直接抗癇作用。有些老葯的「新用」具有嚴格的指征，如有報道說維生素B6可治療乳腺炎，但只適用於急性期初期，而在化膿期就無作用了。
許多老葯新用的報道其臨床觀察病例不多，缺乏對照試驗，或經不起重復實驗，是必然性還是偶然性，大有研究的必要。更有一些老葯新用是忽視了個體差異，或是尚未考慮到「新用」後的不良反應後患的可能。例如，有人報道說，阿司匹林可以防癌，並介紹說美國癌症學會歷時6年在60萬志願者中進行了試驗，觀察的結果是：每天口服16片或更多阿司匹林的人，患結腸癌的風險可降低40%。如此大劑量的口服是否適用於國人，其不良反應又如何，是不可不考慮的。
美國對於老葯新用也是十分謹慎的。例如，阿司匹林的新用途在臨床上已經發現多年，也進行過不少的葯理學研究和臨床觀察，雖發現了它有新用途，但直到1998年才公布了終審條例，允許阿司匹林擴大適應證。即便如此，阿司匹林增加的新適應證不過兩項：用於治療急性心肌梗死，用於預防中風。本品在美國是一種非處方葯，但其新作用並未出現在消費者使用的葯品說明書上。關於非處方葯的說明只是在廠家提供給醫生的說明書上及諸如《醫生桌面參考》等類出版物上。盡管阿司匹林上述新用途的終審條例，已發表於《聯邦注冊簿》上，但FDA聲明，對於以上適應證，患者不能自行服葯。
正因如此，患者如果自作主張地將「老葯」新用是不明智的。建議宣傳媒介，最好不將老葯新用作為科普內容來推廣，以免誤導或產生不測。

『陸』 高分急求最新有關老葯新用文獻

你要的文獻已經發到你郵箱里，請查收一下。一共15篇，全部是英文的，用pubmed搜的，關鍵詞是「A new use of an old drug」，限制條件是最近五年的。

『柒』 老葯以出廠生產，我在醫療實踐中發現新的用途，我可以申請實用新型專利嗎

您好專利法中明確規定疾病的診斷和治療方法（例如中醫的診脈方法、針炙方法，西醫的化驗方法等）專利申請，專利局將作駁回處理，不授予發明和實用新型專利權，如果是治療方法是申請不了的，如果是單純的葯物應用可以申請

『捌』 [求助]老葯新劑型是幾類

5類:改變國內已上市銷售葯品的劑型,但不改變給葯途徑的制劑.如果是:已在國外銷售但尚未在國內上市銷售的葯,應該按3類報.

『玖』 老葯新用問題

隨著葯品在臨床治療上的應用, 葯品的適應證常被擴大,臨床醫師經常會根據患者的病情和自己掌握的新的葯品信息,使用葯品說明書之外的用法即「老葯新用」。本文就醫院葯師如何處理「老葯新用」的醫師處方提出幾點建議, 供醫院醫師、葯師參考。
1 「老葯新用」的概念
「老葯新用」是指葯品使用的適應證、給葯方法或劑量不在葯監部門批準的說明書之內。包括給葯劑量、適應人群、適應證或給葯途徑等與葯品說明書不同。「老葯新用」一般是在臨床上應用了一段時間的葯品, 在臨床治療實踐中發現了新的作用、用途或用法,通過臨床應用的經驗積累和驗證,從而得到大量的葯品安全性和有效性的數據, 制葯企業向國家葯監部門申報,經葯監部門審批,增加為葯品新的適應證。
2 「老葯新用」的現狀
醫學是發展的實踐性科學,對疾病診斷和治療不斷有新的認識和方法,醫師根據新的葯品信息和循證醫學證據以及患者的病情使用葯品,有可能超出了葯品說明書和葯典的規定,擴大適應證,可能是合理的,但由於超出葯品法律法規和醫療診療規范的規定,是不合法的。葯品說明書是葯品使用參考中最重要的,具有法律效力的文書,其規定的適應證是根據葯品的葯理毒理實驗的數據,臨床實踐所總結的。又根據《處方管理辦法(試行) 》的規定,醫院葯師審方的依據之一就是葯品的說明書,臨床診斷用葯與葯品說明書規定的適應證不符時,葯師有權不予調配。
另一方面,一些葯品說明書的適應證滯後於臨床上的應用,是因為葯品說明書的更改需要提供葯品大量的安全性和有效性數據,制葯企業因為時間、成本、經濟利益等因素,不願意主動向葯監部門申請更改葯品說明書,擴大適應證的范圍。
3 「老葯新用」處方的應對
臨床上「老葯新用」的問題在實際工作中是不容迴避的。葯師遇到此類處方,應主動與醫師聯系溝通,建議在葯品說明書適應證以內用葯,或介紹類似的葯品,在沒有經過充分循證醫學總結的情況下,「老葯新用」不應是醫師開葯的理由,葯師也應根據葯理作用判斷用葯是否合理。如特殊情況必須超出葯品說明書范圍用葯,葯師應將葯品可能產生的不良反應向醫師說明,權衡利弊再作決定。如果用葯,應先告知患者同意,醫師應告知患者治療的步驟、預後情況和可能出現的不良反應,醫師應在處方上寫明處方的原因和適應證,再簽字確認,葯師才可調配,並作好相關的記錄,從而避免不必要的醫療糾紛。葯品的不安全使用帶來的葯療事故,葯師是有責任的。對於常出現的「老葯新用」的情況,因為其中一大部分葯品的作用機制是不明確的,多是國外期刊的報道和臨床經驗的總結,臨床葯師應該加強學習,了解醫學葯學的發展動態,常與醫師溝通,研究文獻資料,新葯審批資料,對葯物進行結構性質、葯動學、葯效學、葯物相互作用、不良反應、禁忌證的研究和實驗,與有相同適應證的葯品對照,以及進行葯物經濟學的研究,並且對用葯過程進行觀察,出現問題及時停葯和處理。臨床實際工作中,很多「老葯新用」在特定的專科已形成了用葯習慣,臨床應用也普遍接受,在一個醫療單位, 對葯品擴大的適應證應經過葯事委員會討論、研究、審批和備案。
4 「老葯新用」的建議
針對「老葯新用」療效明確的適應證,葯監部門應盡快組織臨床驗證,及時修訂葯品說明書,使更多的葯品能更好地應用到患者身上, 解除患者的病痛。「老葯新用」應作為醫院臨床葯學的一項工作,建立「老葯新用」上報系統,及時發現、總結葯品的新用途。