老药新用

『壹』 老药新用可以申请专利吗

根据《药品注册管理办法》第十二条规定：
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。

所以要有充分可靠的研究数据，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。
药品不是这么容易生产的。
但是如果说申请专利的话应该是可以的，方法可以申请专利，但是专利申请出来之后想要生产那就不知道了

『贰』 几种老药新用途

1出自明代《外科正宗》一书。由硼沙、冰片、元明粉、朱砂组成。每瓶3克。有清凉、解毒、消肿，止痛等功效。主要用于咽喉肿痛，牙龈疼痛，口舌生疮等病症。后人在医疗实践中，发现这种价格低廉的中成药有不少新用途，现选择13种介绍如下。
治疗流行性腮腺炎用法：将冰硼散用凉开水调为稠糊状，外涂患处，药干后再用凉开水润湿，每日换药1次，直至痊愈止。张清旺报告用冰硼散外敷治疗流行性腮腺炎患者65例，其中，外敷2次治愈者18例，外敷3次治愈者20例，外敷4次治愈者19例，外敷5次治愈者7例；明显改善者1例。（详见《陕西中医》杂志1993年第5期）治疗新生儿脐炎 用法：先用生理盐水或苯扎溴铵(新洁尔灭)液清洗干净脐上分泌物，敷上冰硼散1克，再包扎，每日换药1次。一般用药2～3次即可获得治愈。（详见《浙江中医杂志》1996年第4期）

治疗小儿咳喘 用法：取冰硼散适量喷洒于胸背部，并用手(五指并拢)自上而下推擦，以皮肤微红为度，每日1次。严重者可每日2次。治疗时注意避风保暖。史存娥等报告，应用冰硼散擦胸背治疗小儿咳喘患者100例，其中治愈51例，好转43例，无效6例，总有效率达94％。（详见《四川中医》1989年第2期）
治疗小儿黄水疮 用法：先用10％枯矾溶液清洗患处，除净脓痂后将冰硼散适量撒于患处，每日换药1次。《中成药新用途》记载，有人报告79例，一般用药2～4天获得治愈。
治疗婴儿鹅口疮 用法：取冰硼散适量，吹入口内，每日1次，重症者每日2次。据《中成药新用途》记载，有人用冰硼散治疗65例，其中1～2天治愈者21例，3～4天治愈者25例，5～6天治愈者9例。
治疗小儿秋冬腹泻 用法：取绿豆大小棉球，用温水润湿后，再蘸上冰硼散适量，视患儿年龄大小，将棉球送入肛门1～2厘米处，每日用药1～2次。一般3～5天即可获得痊愈。（详见《山东中医杂志》1990年第2期）
治疗张力性水泡 用法：局部水泡已破者，视其面积大小，撒药厚度约0.2厘米于患处，后用消毒纱布覆盖，绷带包扎；水泡破裂者，先用1：1000苯扎溴胺消毒水泡皮肤，再用消毒针头放液后敷药，3天换药1次。郑跃进报告，应用冰硼散外敷治疗张力性水泡患者86例，全部获得治愈。（详见《陕西中医》杂志1991年第5期）
治疗子宫颈糜烂 :刘秀珍报告，用冰硼散外敷治疗子宫颈糜烂患者171例，痊愈144例，占84.2％；显效17例，占9.9％；好转者6例，占3.5％；无效者4例，占2.3％。总有效率达97.7％。（详见《中国中医药杂志》1989年第9期）
治疗急、慢性阴道炎 用法：取冰硼散2瓶(6克)，泡开水100毫升，熏洗阴户，先浸泡15分钟，再反复搽洗5分钟即可。据《中成药新用途》记载，有人应用冰硼散治疗急、慢性阴道炎患者，一般5～7天即可痊愈。
治疗急性中耳炎 用法：先用过氧化氢把耳内脓液及分泌物洗净，再用棉签沾干。然后将冰硼散少许吹入耳内，每日1次或隔日1次。据《中成药新用途》记载，有人用上法治疗急、慢性中耳炎患者70余例，经用药10～20次获得治愈。治疗带状疱疹 用法：取冰硼散、凡士林各适量，调成糊状，敷于患处，每日1次，至痊愈止。（详见《浙江中医杂志》1988年第7期）
治疗足癣(又名香港脚) 用法：取冰硼散3瓶(9克)，六一散1包，混合均匀，于晚上将脚洗净抹干后，以药粉干搽患处，一般用药3天左右即可见效。（详见《大众中医药》杂志1988年第3期）治疗股癣 用法：将冰硼散用食醋调成糊状，每晚临睡前患处用温水洗净后再搽涂药物，5天为1个疗程。《人民军医》1989年第12期报道，叶乔生应用冰硼散治疗股癣患者30例，疗效满意。一般用药3～7天见效。应用冰硼散注意事项：（1）新生儿慎用或忌用；（2）中医辨证属虚寒性溃疡者禁用；（3）用药期间，忌食生冷、辛辣食物。
2是20世纪50年代就用于治疗肿瘤的药物，至今仍是常用的抗肿瘤药物之一。近年来发现该药物治疗一些皮肤病也有一定的功效，经临床医生验证，用其治疗有确切效果的皮肤病如下：
尖锐湿疣：系人类乳头瘤病毒感染引起的生殖器、会阴和肛门部位的表皮瘤样增生，属于性传播疾病。该病传统的治疗药物足叶草脂酊刺激性大，用量过大吸收后还可引起全身毒性反应。氟脲嘧啶能破坏病毒的核糖核酸及蛋白质合成，从而阻止人类乳头瘤病毒的生长繁殖，加之其局部皮肤粘膜外用有一定的腐蚀剥脱作用，可使尖锐湿疣萎缩脱落痊愈。用2.5%氟脲嘧啶霜外涂男性尿道口尖锐湿疣，每日4次，2 周为一疗程，有效率达90%。也有人用棉签蘸2.5%氟脲嘧啶药液点于疣体表面，每天数次，10天为一疗程，总有效率也达90%。
白色念珠菌感染：应用本品0.25克加生理盐水20毫升超声雾化吸入，每天1次，或0.25克加生理盐水40毫升，局部涂搽治疗口腔白色念珠菌感染，收到显著效果。血管性紫癜：应用氟脲嘧啶0.5克，氢化可的松0.1克，加入10%葡萄糖500毫升内静脉滴注，每天1次，10～12天为一个疗程，一般在用药4~5天紫癜开始消退，7~8天全部消失。
老年斑：又叫脂溢性角化病。采用2.5%氟脲嘧啶软膏涂搽治疗，总有效率达97%。
瘢痕疙瘩：应用2.5%氟脲嘧啶4毫升，2%利多卡因2毫升，泼尼松龙混悬液1毫升混合注入瘢痕组织内，每6天1次，5次为一个疗程。治疗18例，其中痊愈10例，有效8例，总有效率100%。
六、扁平疣：先将扁平疣用手轻搓，局部发红后用2.5%氟脲嘧啶外搽，每天2次，皮损结痂后停药。治疗87例，全部痊愈，平均疗程10天左右。
白癜风和外阴白斑：有人用5%氟脲嘧啶霜局部贴敷，7～9天皮损发生糜烂，10天后渐愈合，并在愈合后1～2周开始出现色素沉着，2月内皮损完全发生色素沉着。共治疗28例，其中18例全部色素再生，5例部分再生，5例无效。用氟脲嘧啶治疗外阴白斑，也获显著疗效。 日光性角化病：用5%氟脲嘧啶霜外搽，每天2次，治疗面颈部日光性角化病，有效率达80%以

3是常用中成药。它由党参、白术、黄芪、龙眼肉、酸枣仁、木香、当归、远志、甘草、茯苓、大枣、生姜共12味中药组成。具有健脾养心、益气补血的功效。适用于食少体倦、面色萎黄、健忘失眠、心悸及各种出血等症。近年来，经临床实践与研究证实，本药还有不少较好的新用途，现选介如下：
一、治疗小儿慢性特发性血小板减少性紫癜 有临床报导，本方用于治疗气血两虚型小儿慢性特发性血小板减少性紫癜患者，获得显著效果。用法：每日3次，每次9克，1个月为1个疗程，一般1～2个疗程即可痊愈或好转。
二、治疗神经衰弱 据报导，有人用归脾丸治疗气血两虚型神经衰弱患者多例，均获佳效。用法：每日服药2次，每次9克，1周为1个疗程，一般两个疗程即可好转或痊愈。经服药1～2周后，耳鸣、失眠及精神倦怠等症状明显得到改善。据观察，病程较短的疗效优于病程较长者。
三、治疗窦性心动过缓及阵发性心动过速 本人用归脾丸治疗气血两虚窦性心动过缓及阵发性心动过速患者多例，亦获得满意效果。用法：每日3次，每次9克，1周为1个疗程，一般两个疗程即可好转或痊愈。多位患者服药10～15天后，诸症显著减轻，其抗心律失常的作用，具有明显的双向调节效应。
四、治疗更年期综合征 据报导，有人采用归脾丸治疗气血两虚型妇女更年期综合征25例，其中，治愈者20例(症状全部消失)，占80%，好转者5例(症状体征明显减轻或部分消失)，占20%。服药时间最少者12天，最多者31天，平均18.5天。用法：每日服归脾丸3次，每次9克，半个月为1个疗程，一般1～2个疗程即可痊愈。
五、治疗脑外伤综合征 本人以归脾丸为主辅以西药治疗脑外伤综合征患者93例，经用药30～45天后，痊愈者58例，占62.4%；显效者32例，占34．4%；无效者3例，占3.2%，总有效率为96．8%。用法：每日3次，每次9克，半个月为1个疗程，一般1～2个疗程即可好转或痊愈。
六、治疗冠心病 据报导，有人用归脾丸治疗气血两虚型冠心病患者31例，经服药20～30天后，心慌、胸闷、胸痛等自觉症状消失，食欲明显增加，舌上瘀点消失，心电图显著改善，患者日常生活完全可以自理。用法：每日2次，每次9克，半个月为1个疗程，一般1～2个疗程即可好转或痊愈。
七、治疗高血压 有人用归脾丸治疗心血不足、气血两虚型高血压患者18例，经用15～24天后，诸症消失，血压稳定在正常水平，随访6个月至1年，患者均感觉良好，血压稳定。用法：每日3次，每次9克，半个月为1个疗程，一般1～2个疗程即可好转。
八、治疗缺铁性贫血 有人用归脾丸治疗缺铁性贫血26例，用药30天后，以血象检查评定疗效，其中：显效者18例，有效者6例，无效者2例，总有效率为92.3%。用法：每日3次，每次9克，半个月为1个疗程，一般1～2个疗程即可好转或痊愈。
九、治疗甲状腺机能亢进 有人应用加味归脾丸加昆布、海藻治疗甲状腺机能亢进患者7例，该组病例均经多种检查，确诊为甲状腺机能亢进合并贫血。连续服用加味归脾丸3个月后，治愈(临床症状、体征消失，基础代谢、吸碘试验及血清T3、T4含量恢复正常，随访2年未见复发)4例；好转(服药期间症状、体征及各项检查均有明显改善，但停药后效果不稳定)1例；无效(治疗前后未见明显变化)2例，总有效率为71.4%。用法：每日2次，每次9克，3个月为1个疗程。
十、治疗慢性苯中毒 有人用归脾丸加味治疗气血两虚型慢性苯中毒患者27例，其中痊愈(临床症状消失达半年以上，血象恢复正常2个有以上)6例；好转者(临床症状基本消失3个月以上，血象接近正常1个月以上)21例。用法：归脾丸每日2次，每次9克，3个月为1个疗程，一般1～2个疗程即可好转或痊愈。
十一、治疗胃十二指肠溃疡 有人用归脾丸治疗胃十二指肠溃疡39例，经用药3～5个疗程后，其中治愈者24例，占87.1%；好转者3例，占7.7%；无效者2例，占5.2%，总有效率为94．8%。用法：每日3次，每次15克，开水冲服，15天为1个疗程。
十二、治疗顽固性失眠 有人应用归脾丸加味治疗气血两虚型顽固性失眠患者39例，结果治愈32例，好转6例，无效1例，总有效率为97%。用法：每日3次，每次9克，半个月为1个疗程，一般1～2个疗程即可痊愈。十三、治疗氯氮平引起的白细胞减少症 有人报告40例，结果痊愈30例，显效6例，进步2例，无效2例，总有效率为95%。用法：每日3次，每次9克，1个月为1个疗程，白细胞上升至正常后，即可停服。

4由西瓜霜、黄连、贝母、罗汉果、大豆根、冰片等组成，具有清热解毒、消肿止痛、收敛祛腐的功效。主治口腔炎、咽喉炎、扁桃体炎及口腔溃疡等症。近年来，临床研究发现其有许多新用途，现简介如下：
（1.）中耳炎用双氧水或生理盐水清洗患耳耳道，拭干，将西瓜霜对准耳道将药粉喷入患处，每日2次，1周后耳道脓汁明显减少，继续治1周。
（2.）慢性单纯性鼻炎先将鼻涕排出，然后用桂林西瓜霜喷剂喷入鼻腔少许。一般喷药3分钟后，鼻塞症状即可减轻，每天可喷3～5次，15天为1疗程，休息3天后，继续第2疗程，连用2个疗程。
（3.）会阴切口感染先清除切口脓液及肠线后，再用桂林西瓜霜喷敷会阴切口感染处，一次1～2克，每日3次，4天为1个疗程。一般喷药后5～10分钟即可止痛，4天伤口愈合。
（4）.慢性宫颈炎用干棉球擦净宫颈糜烂面及阴道内分泌物后，再用桂林西瓜霜直接喷于宫颈糜烂面上，以能完全覆盖糜烂面为度，2天1次。经期及经前后3日停用，治疗期间禁坐浴和性生活。连续7～10次可治愈。
（5）.乳状皱裂先将局部消毒，用桂林西瓜霜直接喷患处，每日3～10次左右，多数3日可见效。
（6.）肛裂将局部用双氧水消毒后，用桂林西瓜霜直接喷患处，每日3～5次，有良好的止痛止血效果。
（7.）褥疮在治疗时根据褥疮的创面情况，分别采取不同的处理方法：对有水泡的炎性浸润期褥疮，先在无菌操作下剪去表皮，然后均匀地喷上桂林西瓜霜；对溃疡期褥疮，先用无菌生理盐水清洗创面，除去坏死组织及分泌物，再在创面上喷满桂林西瓜霜。每日3次，并充分暴露创面。
（8.）臁疮臁疮是发生于小腿部的慢性溃疡。常规清洗疮面，将桂林西瓜霜喷于溃疡创面，再用消毒纱布包扎，隔日换药1次。
（9）.冻疮局部用双氧水清洗后，直接将西瓜霜喷于患处，每日2次，用药后瘙痒、疼痛很快减轻，肿胀消失，创面逐渐结痂愈合，1周可见效。
（10）．脓疱疮将桂林西瓜霜直接喷患处，1日3次，视情况增减，轻者3日即见效，重者1周可愈。

5，系人工合成的孕激素制剂。临床上主要用于功能性子宫出血、先兆流产、习惯性流产、痛经、子宫内膜异位症、子宫内膜炎等妇产科疾病。近年来，在非妇产科疾患中，黄体酮又有许多新用途。

输尿管结石 黄体酮能使泌尿系统平滑肌普遍松弛、扩张，内径扩大，并通过对抗醛固酮，具有促进钠、氯的排泄和利尿作用，因此用于治疗输尿管结石。方法是肌肉注射黄体酮20毫克，每日2次，连续14天为1疗程。患者为利于结石排出，要多喝水，多运动。如输尿管结石在0．6-1厘米以内，用此法排石效果较好，排石成功率极高。

肾绞痛 肌注黄体酮能松弛输尿管平滑肌，减慢蠕动频率及交感神经传入纤维的痛觉冲动，并使结石排出，对各种肾绞痛有良好而持久的镇痛作用。有人推荐黄体酮为治疗肾绞痛的首选药物，特点是止痛迅速。

慢性呼吸衰竭 肌注黄体酮10-20毫克，每日1次或每周2-3次，可明显改善慢性呼吸衰竭病人的症状。这是因为黄体酮具有呼吸兴奋作用，能改善二氧化碳刺激所致的换气反应低下，故可用于慢性呼吸衰竭。

男性周期性精神病 目前认为本病与间脑—垂体—植物神经—性腺功能失调有关，黄体酮抑制垂体分泌，促进激素，维持内分泌平衡，适用于多种药物治疗无效的男性周期性精神病。在出现症状前10天肌注黄体酮20毫克，连用5天，同时每日并用氯丙嗪100毫克。症状未再出现后，每隔25天即症状出现前10天重复上述治疗，持续半年。

肝硬化腹水 黄体酮为一甾体激素，通过抗醛固酮而产生利尿作用，使肝硬化病人尿量增加，腹水减少。肌注黄体酮40-60毫克，1日1次，连续使用1-2周。

胆囊炎 肌注黄体酮20毫克，1日2次，同时配用抗生素、激素等，6天为1疗程，有效率为94％。

糖尿病 黄体酮通过抑制生长激素的分泌使血糖下降。血糖大于170毫克的成年糖尿病患者，肌注黄体酮或口服黄体酮4毫克，1日3次，使血糖得到很好的控制。

睡眠呼吸暂停综合征 本病患者伴随着呼吸暂停而发生血氧饱和度明显下降，黄体酮能加强呼吸，改善肺泡功能，使二氧化碳换气反应及负荷代偿反应增加。用法是肌注黄体酮20-40毫克，每日1次。

经期哮喘 有哮喘病的妇女30％以上出现在经前期恶化，最大呼吸量多有中度下降。经常规治疗无效的严重经前期哮喘患者，肌注黄体酮100毫克，每日1次。

肾癌 性激素可诱发肾肿癌生长，而黄体酮抑制性激素分泌，适用于晚期肾癌。口服黄体酮400毫克，每日2次，连用6周。有效后改用400毫克，每日1次，至少2年。

月经疹病 于经前3-4一大躯干处出现米粒大小红色丘疹，月经结束后消退。经多种治疗无效时，于经前及经后7日，肌注黄体酮20毫克。

黄体酮应用安全，副作用小，但久用可引起子宫内膜萎缩，月经减少，使用时需注意。

6近年来，随着对其药理作用的进一步了解，临床应用范围逐渐扩大。目前又发现维生素类药物对其他一些疾病还有较好的治疗和预防作用，现简述如下：

治疗心血管疾病 实验表明，维生素E能够抑制动脉硬化，增加高密度脂蛋白胆固醇的水平。因而，维生素E能够降低动脉硬化的发病率，用于治疗高血脂、高血压、动脉硬化及植物神经功能紊乱等症，均有很好疗效。特别能使血中总胆固醇，中性脂肪、血压等下降，有效率高达84．1％，且无任何副作用。具体用法：维生素E 100毫克、维生素B2 10毫克，口服每日2-3次，服至症状缓解或消失。

治疗更年期综合征 维生素E、维生素B2和谷维素合用，能够减轻因植物神经紊乱而引起的症状，并有抗衰老作用。

防治白内障和帕金森氏综合征 有研究表明，维生素B1和维生素C合用，可防治白内障，患者服用这两种维生素后，其患白内障的危险性至少减低了50％。并且，两药合用还能延缓帕金森氏综合征患者之震颤、抽搐、平衡失调等症状的出现，从而推迟了左旋多巴的应用。

防治骨质疏松症 有资料表明，维生素K具有使骨骼吸收钙质的能力，骨质疏松症是绝经后妇女常见的慢性病，它常引起骨路变形或骨折，给妇女带来了危险。研究发现，每日按常规服用维生素K的妇女，其骨钙质丢失率平均下降了30％。

此外，维生素B6还可用来治疗妇女经前期综合征。总之，维生素类药副作用小，应用安全，因而多数患者乐于接受，但也不能滥用，以免造成不良后果。

7
牛黄解毒片（丸）由人工牛黄、雄黄、冰片等组成，具有清热解毒之功能，传统多内服治疗火热内励的咽喉肿痛、目赤肿痛。改为外用治疗急性咽炎、带状疱疹取得了较好的效果。
急性咽炎 取牛黄解毒片2-4片，研为细面，加75%酒精或普通白酒适量调为糊状，敷于喉结一侧，胶布固定，12小时后换敷另一侧，或只在夜间敷双侧，一般敷药后约20分钟即感到咽部舒适，一般用药1-2次即可。其效果远服于内服抗生素和输液治疗。
治疗带状疱疹 取牛黄解毒丸4丸，加入75%酒精浸泡（约100毫升），用玻璃棒搅拌至药物充分溶解，将患处冲洗干净，干燥后涂药，第一天频频涂药，以保持患处湿润为度，第二天用生理盐水洗去疮面上的药物，重新涂上新药物，外以灭菌纱布覆盖，每日换药1次，4天为一疗程，一般一疗程可愈。
治疗急性软组织损伤复方丹参片由三七、丹参、冰片组成，功能活血化瘀、理气止痛，传统用于胸中憋闷、心绞痛。临床用本品治疗急性软组织损伤，效果较好，具体方法为：取本品适量，研为细面，加黄酒或温水调为糊状敷患处，固定；病情严重者同时加口服此药。

跌打丸由三七、乳香、没药、三棱、自然铜等二十味药物组成，功能活血化瘀、消肿止痛，传统用于跌打损伤、筋断骨折、瘀血肿痛、闪腰岔气。近来发现本药可治落枕及肌注引起的硬结。治疗落枕 取本品2-3粒，加白酒适量，温化成膏状，将患处洗净，取上药膏摊于纱布上，外敷患处，胶布固定，以热水袋定时加温，12小时换药1次，至愈为止。治疗肌肉注射后引起的局部硬结 取本品2-3丸，用白酒调为稀糊状，敷于患处，外用胶布固定，每日换药1次，连用2-5天即可。

冰硼散出自明·陈实功《外科正宗》，由冰片、硼砂、朱砂、玄明粉组成，原为治疗咽喉炎、牙龈肿痛、口舌生疮的常用药物。近来人们用于治疗宫颈糜烂、阴道炎，效果较好。
治疗宫颈糜烂 取市售冰硼散适量，装入“o“号囊中，每日临睡前将胶囊2粒自行纳入阴道深部，每日一次，10次为一疗程，连用2个疗程。治疗期间禁止性生活，月经期停用。
治疗慢性阴道炎 冰硼散2支，加开水1000毫升部泡使溶解，薰洗阴户先浸泡15分钟左右，再反复擦洗5分钟即可，一般5-7天可愈。洗后也可取上述胶囊1粒，纳入阴道。

六神丸为清代江南名医雷允上所创，由麝香、冰片、牛黄、珍珠、蟾酥、雄黄等组成，具有清热解毒、消肿止痛之功，为喉科及疮科要药。近人用其治疗带状疱疹及腮腺炎。
治疗带状疱疹 取本品30粒研细，用大青叶煎液调匀，将药膏敷患处，每日3-4次，以全部淹浸疮疹及皮损为度，至疱疹干涸、结痂后停用。一般用药当天可见肿痛减轻、郊疹萎缩；对于溃烂流水者，可将研细的药面直接撒于患处，2-3天左右即可。
治疗外痔
清凉油由樟脑、薄荷油、丁香油、按叶油等组成，该品与皮肤接触有清凉感，具有疏风清热、抗菌消炎之功。本品外涂可治外痔。先将患者会阴部洗净，用清凉油直接涂擦外痔核肿胀隆起处，涂量以自觉患部有清凉感为度，每日2-3次，一周为一疗程，用药期间忌食辛辣、禁酒，一般一个疗程即可显效。

『叁』 老药发现新适应症可以申请专利吗

不可以，专利分实用新型和技术型，都必须是首先发明，发现不能申请专利。

『肆』 去甲肾上腺素的老药新用要怎么写

付肾

『伍』 老药新用途的“老药”新用慎之又慎

随着医药科研的进展，许多药物新的药理作用逐渐被发现并应用于临床，从而开辟了用药的新途径。所谓“老药”是指投放市场用于临床的时间较久，已为广大医药人员或社会人群所了解的药品，而“新用”则是说这些药品在临床实践过程中又发现了新的用途。例如，众所周知的阿司匹林，原本是解热、镇痛、抗风湿药，但近年又不断发现它还具有降低血液粘稠度等作用，可用来防治心肌梗死等病症。现今有不少报刊杂志刊登一些常见老药新用作为科普宣传、报道，竟不乏人不加分析或不结合实际，不掌握严格指征，不遵医嘱，自作主张滥用，不利于安全、有效用药，将适得其反，笔者认为“老药”新用，必须慎之又慎。
首先，在社会人群中，绝大部分为非医药专业人员，俗话说：“药有三分毒”、“药似刀，能杀人”，若贸然使用，就有可能产生不良反应。同时，即使有些老药要新用，也必须在富有实践经验的医药专业人员指导下，全面分析，仔细考虑利弊，决不能偏信报道。例如，预防结核病药卡介苗，有报道说可应用于乙型肝炎、慢性支气管炎、扁平疣、肾炎的治疗，但患者是千万不可采用的。这是因为卡介苗中有活的结核杆菌，贸然使用，就有引发结核病的危险。
事实上，许多老药的“新用”，其机理尚不明了，或是使用时必须具备一定的条件。如有报道说维生素E可治疗癫痫，但这仅是一种辅助方法，该药并不具有直接抗痫作用。有些老药的“新用”具有严格的指征，如有报道说维生素B6可治疗乳腺炎，但只适用于急性期初期，而在化脓期就无作用了。
许多老药新用的报道其临床观察病例不多，缺乏对照试验，或经不起重复实验，是必然性还是偶然性，大有研究的必要。更有一些老药新用是忽视了个体差异，或是尚未考虑到“新用”后的不良反应后患的可能。例如，有人报道说，阿司匹林可以防癌，并介绍说美国癌症学会历时6年在60万志愿者中进行了试验，观察的结果是：每天口服16片或更多阿司匹林的人，患结肠癌的风险可降低40%。如此大剂量的口服是否适用于国人，其不良反应又如何，是不可不考虑的。
美国对于老药新用也是十分谨慎的。例如，阿司匹林的新用途在临床上已经发现多年，也进行过不少的药理学研究和临床观察，虽发现了它有新用途，但直到1998年才公布了终审条例，允许阿司匹林扩大适应证。即便如此，阿司匹林增加的新适应证不过两项：用于治疗急性心肌梗死，用于预防中风。本品在美国是一种非处方药，但其新作用并未出现在消费者使用的药品说明书上。关于非处方药的说明只是在厂家提供给医生的说明书上及诸如《医生桌面参考》等类出版物上。尽管阿司匹林上述新用途的终审条例，已发表于《联邦注册簿》上，但FDA声明，对于以上适应证，患者不能自行服药。
正因如此，患者如果自作主张地将“老药”新用是不明智的。建议宣传媒介，最好不将老药新用作为科普内容来推广，以免误导或产生不测。

『陆』 高分急求最新有关老药新用文献

你要的文献已经发到你邮箱里，请查收一下。一共15篇，全部是英文的，用pubmed搜的，关键词是“A new use of an old drug”，限制条件是最近五年的。

『柒』 老药以出厂生产，我在医疗实践中发现新的用途，我可以申请实用新型专利吗

您好专利法中明确规定疾病的诊断和治疗方法（例如中医的诊脉方法、针炙方法，西医的化验方法等）专利申请，专利局将作驳回处理，不授予发明和实用新型专利权，如果是治疗方法是申请不了的，如果是单纯的药物应用可以申请

『捌』 [求助]老药新剂型是几类

5类:改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂.如果是:已在国外销售但尚未在国内上市销售的药,应该按3类报.

『玖』 老药新用问题

随着药品在临床治疗上的应用, 药品的适应证常被扩大,临床医师经常会根据患者的病情和自己掌握的新的药品信息,使用药品说明书之外的用法即“老药新用”。本文就医院药师如何处理“老药新用”的医师处方提出几点建议, 供医院医师、药师参考。
1 “老药新用”的概念
“老药新用”是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药监部门批准的说明书之内。包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书不同。“老药新用”一般是在临床上应用了一段时间的药品, 在临床治疗实践中发现了新的作用、用途或用法,通过临床应用的经验积累和验证,从而得到大量的药品安全性和有效性的数据, 制药企业向国家药监部门申报,经药监部门审批,增加为药品新的适应证。
2 “老药新用”的现状
医学是发展的实践性科学,对疾病诊断和治疗不断有新的认识和方法,医师根据新的药品信息和循证医学证据以及患者的病情使用药品,有可能超出了药品说明书和药典的规定,扩大适应证,可能是合理的,但由于超出药品法律法规和医疗诊疗规范的规定,是不合法的。药品说明书是药品使用参考中最重要的,具有法律效力的文书,其规定的适应证是根据药品的药理毒理实验的数据,临床实践所总结的。又根据《处方管理办法(试行) 》的规定,医院药师审方的依据之一就是药品的说明书,临床诊断用药与药品说明书规定的适应证不符时,药师有权不予调配。
另一方面,一些药品说明书的适应证滞后于临床上的应用,是因为药品说明书的更改需要提供药品大量的安全性和有效性数据,制药企业因为时间、成本、经济利益等因素,不愿意主动向药监部门申请更改药品说明书,扩大适应证的范围。
3 “老药新用”处方的应对
临床上“老药新用”的问题在实际工作中是不容回避的。药师遇到此类处方,应主动与医师联系沟通,建议在药品说明书适应证以内用药,或介绍类似的药品,在没有经过充分循证医学总结的情况下,“老药新用”不应是医师开药的理由,药师也应根据药理作用判断用药是否合理。如特殊情况必须超出药品说明书范围用药,药师应将药品可能产生的不良反应向医师说明,权衡利弊再作决定。如果用药,应先告知患者同意,医师应告知患者治疗的步骤、预后情况和可能出现的不良反应,医师应在处方上写明处方的原因和适应证,再签字确认,药师才可调配,并作好相关的记录,从而避免不必要的医疗纠纷。药品的不安全使用带来的药疗事故,药师是有责任的。对于常出现的“老药新用”的情况,因为其中一大部分药品的作用机制是不明确的,多是国外期刊的报道和临床经验的总结,临床药师应该加强学习,了解医学药学的发展动态,常与医师沟通,研究文献资料,新药审批资料,对药物进行结构性质、药动学、药效学、药物相互作用、不良反应、禁忌证的研究和实验,与有相同适应证的药品对照,以及进行药物经济学的研究,并且对用药过程进行观察,出现问题及时停药和处理。临床实际工作中,很多“老药新用”在特定的专科已形成了用药习惯,临床应用也普遍接受,在一个医疗单位, 对药品扩大的适应证应经过药事委员会讨论、研究、审批和备案。
4 “老药新用”的建议
针对“老药新用”疗效明确的适应证,药监部门应尽快组织临床验证,及时修订药品说明书,使更多的药品能更好地应用到患者身上, 解除患者的病痛。“老药新用”应作为医院临床药学的一项工作,建立“老药新用”上报系统,及时发现、总结药品的新用途。